民國111年

(1)通過日本PMDA GMP稽核
(2)硼中子捕獲治療進行緊急醫療達284人次,合併頭頸癌臨床試驗達331人次

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國110年

(1)1月取得TFDA核發販賣業藥商GDP
(2)4月觀音廠通過GMP認證
(3)11月取得SGS醫療器材ISO認證
(4)12月園區通過SGS核發HACCP認證
(5)骨力膠囊通過中國藥品一致性評價
(6)申請硼中子捕獲治療復發多發性膠質母細胞瘤臨床試驗

民國109年

(1)1月通過TFDA核准PIC/S GMP/GDP認證
(2)5月取得TFDA核發醫材GMP(無菌空瓶 硬式/軟式 隱形眼鏡保存液)
(3)7月通過經濟部核發營運總部認證函
(4)9月通過日本獨立行政法人醫藥品醫療器材總和機構(PMDA) PIC/S GMP認證

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國108年

(1)3月取得TFDA核發PIC/S GMP擴建廠房認證
(2)9月園區通過食品業者安全管理系統
(3)園區通過1SO22000:2018版認證
(4)園區通過衛生安全管理系統及外銷馬來西亞擴充方案驗證

民國107年

(1)HEMO產線機械手臂自動化設備建置完成
(2)3月觀音廠通過PIC/S GMP認證
(3)6月取得TFDA核發販賣業藥商GDP
(4)8月桃園總廠取得TFDA核發PIC/S GMP擴建廠房認證
(5)10月取得TFDA核准醫材GMP認證

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國106年

(1) 4月桃園廠通過”隠形眼鏡藥水”醫療器材認證。
(2) 5月及10月通過美國及台灣SGS醫療器材認證。
(3) 9月通過經濟部核發營運總部認定函。
(4) 11月取得人才發展品質管理系統評核企業機構版通過證書

民國105年

(1)2月觀音廠持續通過PIC/S GMP認證。
(2)11月BSFG通過日本厚生勞動省之PMDA查廠。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國104年

(1)1月眼科產品持續通過美國FDA查廠。
(2)3月桃園廠持續通過PIC/S GMP認證。
(3)6月取得人才發展品質管理系統評核企業機構版通過證書

民國103年

(1)1月子公司榮民製藥(股)公司通過PIC/S GMP認證。
(2)7月通過經濟部核發營運總部認定函。
(3)6月塑膠20ml產品通過日本厚生勞動省之PMDA查廠。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國102年

(1)3月桃園廠持續通過無菌空瓶GMP醫療器材認證。
(2)5月觀音廠持續通過PIC/S GMP認證。
(3)8月桃園廠通過PIC/S GMP認證。
(4)12/19通過TFDA輔導性訪查的GDP績優廠商。

民國101年

7月子公司麥迪森企業(股)公司通過PIC/S GMP認證。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國100年

(1)4月觀音廠通過PMDA查廠。
(2)眼科產品通過美國FDA查廠。
(3)頭孢抗生素粉針通過日本厚生勞動省之PMDA查廠。

民國99年

(1)觀音廠通過PIC/S GMP認證
(2)新竹科學園區通過ISO 22000及HACCP認證
(3)榮獲經濟部產業科技發展優等獎

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國98年

獲頒經濟部創業40年以上優良獎

民國97年

(1)獲頒第七屆衛生署藥物科技研究獎
(2)榮獲桃園縣第二屆長青企業卓越獎
(3)藥品「骨力」取得大陸市場許可證
(4)經營量販賣場內之藥局 - 「信東藥妝」
(5)通過日本PMDA GMP查廠

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國96年

獲頒第六屆衛生署藥物科技研究獎

民國95年

(1)獲頒第五屆衛生署藥物科技研究獎
(2)成立信東盈養園自營門市旗艦店

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國94年

(1)通過cGMP第三階段認證。
(2)獲頒第四屆衛生署藥物科技研究獎。
(3)外銷專用之「舒眼潤濕液」通過美國FDA醫療器材510(k)審查。
(4)收購日本藤澤製藥台灣觀音廠。
(5)取得榮民製藥廠經營權。

民國93年

(1)獲頒第三屆衛生署藥物科技研究獎。
(2)獲頒第三屆衛生署罕見疾病用藥研究獎。

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國92年

通過cGMP第二階段認證。

民國91年

(1)新竹科學園區設立生技食品廠
(2)與德國Fresenius Medical Care公司策略聯盟

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國90年

(1)與祐益生技股份有限公司合併,並更名為「信東生技股份有限公司」
(2)總代理美國Cephalon公司嗜睡症產品-「Provigil Tab.」
(3)通過cGMP第一階段審查

民國88年

(1)代理美國Ocular Sciences公司隱形眼鏡
(2)銷售胸腔科之醫療器材-「呼吸器」
(3)銷售德國Ackermann公司之「內視鏡」
(4)投資美國Optics公司,並將信東產品輸出美國

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國87年

(1)轉投資大陸清遠華能製藥公司廠
(2)成立富堅投資股份有限公司,統合轉投資事務

民國86年

20ml塑膠注射劑產品外銷日本

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國85年

(1)安胎藥「安寶」進軍大陸
(2)為美國Depuy公司人工關節之台灣北區經銷商

民國84年

經皮吸收系列產品之一「戒煙貼劑」正式上市

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國82年

(1)榮獲中華民國生物產業發展協會第一屆優良生物產業科技展獎-「優等獎」
(2)設立新竹科學園區分公司
民國83年    (1)居禮化學股份有限公司淡水廠,加入信東生產行列,主力生產口服劑型
(2)再增購10ml塑膠瓶自動充填機
(3)原料藥通過美國FDA認證
(4)獲經濟部工業局核發第三類科技股推薦函

民國79年

(1)與日商衛材技術合作生產「Aminol-K」並總代理其多項產品
(2)與美國TBS藥品開發公司合作研究經皮吸收劑型
民國81年    (1)榮獲經濟部第一屆優良產業科技發展獎-「傑出獎」
(2)獲經濟部工業局核准主導性新產品開發計畫-「經皮吸收系列產品」

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國78年

(1)再增購20ml塑膠瓶自動充填機
(2)轉投資「祐益生技股份有限公司」,正式跨足生技產業
(3)轉投資「信東資訊股份有限公司」,提供醫療院所及藥廠電腦化諮詢及設計

民國77年

推出全國首件獲衛生署通過人體相等性試驗之產品-「Ranidine」

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國76年

(1)資本額為二億元,股票公開發行,並通過GMP藥廠資格之審查
(2)代理日本Nikkiso洗腎機,正式進入醫療器材及其相關領域
(3)外銷越南,將信東觸角向世界發展
(4)實行網路電腦化作業

民國68年

購置20ml塑膠瓶自動充填機,開啟國內小針劑塑膠包裝先例

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

民國51年

擴大改組為信東化學工業股份有限公司,資本額3500萬,為全國第一家綜合大藥廠

民國34年

本公司之前身葡萄糖株式會社成立