(1)通過日本PMDA GMP稽核 (2)硼中子捕獲治療進行緊急醫療達284人次,合併頭頸癌臨床試驗達331人次
(1)1月取得TFDA核發販賣業藥商GDP (2)4月觀音廠通過GMP認證 (3)11月取得SGS醫療器材ISO認證 (4)12月園區通過SGS核發HACCP認證 (5)骨力膠囊通過中國藥品一致性評價 (6)申請硼中子捕獲治療復發多發性膠質母細胞瘤臨床試驗
(1)1月通過TFDA核准PIC/S GMP/GDP認證 (2)5月取得TFDA核發醫材GMP(無菌空瓶 硬式/軟式 隱形眼鏡保存液) (3)7月通過經濟部核發營運總部認證函 (4)9月通過日本獨立行政法人醫藥品醫療器材總和機構(PMDA) PIC/S GMP認證
(1)3月取得TFDA核發PIC/S GMP擴建廠房認證 (2)9月園區通過食品業者安全管理系統 (3)園區通過1SO22000:2018版認證 (4)園區通過衛生安全管理系統及外銷馬來西亞擴充方案驗證
(1)HEMO產線機械手臂自動化設備建置完成 (2)3月觀音廠通過PIC/S GMP認證 (3)6月取得TFDA核發販賣業藥商GDP (4)8月桃園總廠取得TFDA核發PIC/S GMP擴建廠房認證 (5)10月取得TFDA核准醫材GMP認證
(1) 4月桃園廠通過”隠形眼鏡藥水”醫療器材認證。 (2) 5月及10月通過美國及台灣SGS醫療器材認證。 (3) 9月通過經濟部核發營運總部認定函。 (4) 11月取得人才發展品質管理系統評核企業機構版通過證書
(1)2月觀音廠持續通過PIC/S GMP認證。 (2)11月BSFG通過日本厚生勞動省之PMDA查廠。
(1)1月眼科產品持續通過美國FDA查廠。 (2)3月桃園廠持續通過PIC/S GMP認證。 (3)6月取得人才發展品質管理系統評核企業機構版通過證書
(1)1月子公司榮民製藥(股)公司通過PIC/S GMP認證。 (2)7月通過經濟部核發營運總部認定函。 (3)6月塑膠20ml產品通過日本厚生勞動省之PMDA查廠。
(1)3月桃園廠持續通過無菌空瓶GMP醫療器材認證。 (2)5月觀音廠持續通過PIC/S GMP認證。 (3)8月桃園廠通過PIC/S GMP認證。 (4)12/19通過TFDA輔導性訪查的GDP績優廠商。
7月子公司麥迪森企業(股)公司通過PIC/S GMP認證。
(1)4月觀音廠通過PMDA查廠。 (2)眼科產品通過美國FDA查廠。 (3)頭孢抗生素粉針通過日本厚生勞動省之PMDA查廠。
(1)觀音廠通過PIC/S GMP認證 (2)新竹科學園區通過ISO 22000及HACCP認證 (3)榮獲經濟部產業科技發展優等獎
獲頒經濟部創業40年以上優良獎
(1)獲頒第七屆衛生署藥物科技研究獎 (2)榮獲桃園縣第二屆長青企業卓越獎 (3)藥品「骨力」取得大陸市場許可證 (4)經營量販賣場內之藥局 - 「信東藥妝」 (5)通過日本PMDA GMP查廠
獲頒第六屆衛生署藥物科技研究獎
(1)獲頒第五屆衛生署藥物科技研究獎 (2)成立信東盈養園自營門市旗艦店
(1)通過cGMP第三階段認證。 (2)獲頒第四屆衛生署藥物科技研究獎。 (3)外銷專用之「舒眼潤濕液」通過美國FDA醫療器材510(k)審查。 (4)收購日本藤澤製藥台灣觀音廠。 (5)取得榮民製藥廠經營權。
(1)獲頒第三屆衛生署藥物科技研究獎。 (2)獲頒第三屆衛生署罕見疾病用藥研究獎。
通過cGMP第二階段認證。
(1)新竹科學園區設立生技食品廠 (2)與德國Fresenius Medical Care公司策略聯盟
(1)與祐益生技股份有限公司合併,並更名為「信東生技股份有限公司」 (2)總代理美國Cephalon公司嗜睡症產品-「Provigil Tab.」 (3)通過cGMP第一階段審查
(1)代理美國Ocular Sciences公司隱形眼鏡 (2)銷售胸腔科之醫療器材-「呼吸器」 (3)銷售德國Ackermann公司之「內視鏡」 (4)投資美國Optics公司,並將信東產品輸出美國
(1)轉投資大陸清遠華能製藥公司廠 (2)成立富堅投資股份有限公司,統合轉投資事務
20ml塑膠注射劑產品外銷日本
(1)安胎藥「安寶」進軍大陸 (2)為美國Depuy公司人工關節之台灣北區經銷商
經皮吸收系列產品之一「戒煙貼劑」正式上市
(1)榮獲中華民國生物產業發展協會第一屆優良生物產業科技展獎-「優等獎」 (2)設立新竹科學園區分公司 民國83年 (1)居禮化學股份有限公司淡水廠,加入信東生產行列,主力生產口服劑型 (2)再增購10ml塑膠瓶自動充填機 (3)原料藥通過美國FDA認證 (4)獲經濟部工業局核發第三類科技股推薦函
(1)與日商衛材技術合作生產「Aminol-K」並總代理其多項產品 (2)與美國TBS藥品開發公司合作研究經皮吸收劑型 民國81年 (1)榮獲經濟部第一屆優良產業科技發展獎-「傑出獎」 (2)獲經濟部工業局核准主導性新產品開發計畫-「經皮吸收系列產品」
(1)再增購20ml塑膠瓶自動充填機 (2)轉投資「祐益生技股份有限公司」,正式跨足生技產業 (3)轉投資「信東資訊股份有限公司」,提供醫療院所及藥廠電腦化諮詢及設計
推出全國首件獲衛生署通過人體相等性試驗之產品-「Ranidine」
(1)資本額為二億元,股票公開發行,並通過GMP藥廠資格之審查 (2)代理日本Nikkiso洗腎機,正式進入醫療器材及其相關領域 (3)外銷越南,將信東觸角向世界發展 (4)實行網路電腦化作業
購置20ml塑膠瓶自動充填機,開啟國內小針劑塑膠包裝先例
擴大改組為信東化學工業股份有限公司,資本額3500萬,為全國第一家綜合大藥廠
本公司之前身葡萄糖株式會社成立